한국병원약사회 전문약사활동 조사를 위한 패널 연구 설문조사

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  • 임상연구 제목

    • 전문약사 활동 조사를 위한 설문조사연구 (국문)
  • 책임연구자

    • 최경숙 분당서울대학교병원 약제부
  • 임상연구의 배경 및 목적

    • 고령화, 다약제 사용, 질환의 복잡성 증가, 신약 증가로 약물요법은 고도화되고 있으며, 국민 소득 증가에 따른 질 높은 의료서비스에 대한 국민의 요구가 증가되고 있습니다. 이에 발맞추어 보다 전문적인 약료서비스를 제공하기 위하여 한국병원약사회는 2008년에 ‘전문약사제도 운영규정’을 제정하였고, 전문약사를 “치료 성과 및 환자의 건강 개선에 기여하기 위해 해당 전문 분야에 통달하고 약물요법에 관해 보다 전문적인 자질과 능력을 갖춘 임상약사”로 정의하고, 2010년부터 전문약사 시험 실시와 면허 발급을 주관하여, 2021년 1월 현재 10개 분야 총 1,172명의 전문약사를 배출하였습니다.
      2020년 4월 전문약사 제도에 관한 약사법 ‘제82조의3(전문약사)’ 항목이 신설되었으며, 2023년 4월 시행을 계획하고 있습니다. 본 연구에서는 전문약사의 활동에 대한 주기적인 조사를 수행하여, 활동 현황을 파악하는 것은 변화하는 보건의료시스템에서 전문약사의 영역 개편 및 직능의 질 관리의 기초자료가 될 수 있을 것으로 생각합니다.
      기존의 병원약사회 주관 전문약사 취득자의 실무, 교육 및 연구 분야 활동 현황 및 직무 만족도를 파악하여 향후 전문약사 활성화 및 방향 설정의 근거 마련하고자 합니다.
  • 임상연구 참여대상자 수 및 참여기간

    • •  참여대상자 수: 1,172명
    • •  참여기간: 연구자마다 차이가 있을 수 있지만, 설문은 대략 10 ~ 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
  • 임상연구의 절차 및 방법

    • 만일 귀하가 참여의사를 밝혀 주시면 다음의 내용에 대해 설문을 진행하게 됩니다. 4개 영역 14개의 질문지에 응답하게 됩니다.
      • •  기초적 특성: 성별, 연령(그룹), 약사 경력, 최종 학위, 전문약사 취득 분야, 전문약사 취득년도 등
      • •  전문약사 취득 전 정보: 취득 전 관련 전문분야 경력기간, 취득 전 학위, BPS취득 분야
      • •  전문약사 취득 후 활동: 전문약사 취득 전후 수행 업무 영역, 전문약사 취득 후 연구 분야, 교육, 학회 활동 등
      • •  전문약사 직무 만족도
      설문을 완료하면 연구참여자의 임무는 완료됩니다.
  • 연구대상자에게 예견되는 부작용, 위험과 불편함

    • 연구의 형태(설문연구) 및 본 과제의 특성상 참여자의 부작용이나 위험요소는 없을 것으로 판단됩니다.
  • 연구대상자에게 예견되는 이득

    • 연구 참여에 대한 직접적인 이득은 없지만, 귀하가 제공하는 의견은 전문약사 자격 취득자의 자격 취득 후 실무, 교육 및 연구 분야 활동 현황을 정기적으로 파악하기 위한 패널 조사 기틀 마련하고, 기존의 병원약사회 주관 전문약사 취득자의 실무, 교육 및 연구 분야 활동 현황 및 직무 만족도를 파악하여 향후 전문약사 활성화 및 방향 설정의 근거 마련하는데 큰 보탬이 될 것으로 생각됩니다.
  • 연구 참여 비용 및 손실에 대한 보상

    • 연구대상자에게 특별한 보상은 없습니다. 연구 참여시 감사의 뜻으로 4,000원 상당의 커피 쿠폰이 증정될 것입니다.
  • 자발적 참여 및 동의 철회

    • 귀하는 본 연구에 참여하지 않을 자유가 있으며 설문 시행 중 언제라도 참여를 거부하거나 참여를 포기할 수 있습니다. 설문완료를 누르지 않으면 정보가 수집되지 않습니다. 또한, 귀하가 본 연구에 참여하지 않아도 귀하에게는 어떠한 불이익도 없습니다.
  • 개인정보보호 및 개인정보 제공에 관한 사항

    • 본 시험은 분당서울대학교병원 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받은 시험계획서에 따라 진행될 것입니다. 또한, 피험자의 존엄성, 권리, 안전 및 안녕을 존중하고, 『생명윤리 및 안전에 관한 법률』을 포함한 국내법과 헬싱키 선언 등 국제 지침을 준수하며 연구를 수행할 것입니다. 또한, 헬싱키 선언의 원칙에 기원을 둔 ICH-GCP를 준수하며 연구를 수행할 것입니다.
      본 연구는 개인정보를 수집하지 않습니다. 연구파일에 접근할 수 있는 사람은 연구담당자, 공동연구자 및 책임연구자로 제한합니다. 연락처(핸드폰 번호)는 답례품 제공을 위하여 별도의 링크를 통해 수집되고, 답례품 발송 직후 해당 링크와 함께 삭제될 것입니다.
      연구 종료 후 모든 자료는 영구 보관할 예정입니다. 연구대상자의 신상을 파악할 수 있는 개인정보에 관한 기록은 비밀로 보호될 것이며, 연구결과가 출판될 경우 대상자의 신상은 비밀로 보호될 것입니다.
      - 인간대상연구를 수행하면서 얻은 연구대상자의 개인정보를 제3자에게 제공하는지 여부에 대한 사항: 본 연구는 개인정보를 수집하지 않으며, 따라서 제 3자에게 개인정보가 제공되지 않습니다. 연락처(핸드폰 번호)는 답례품 제공을 위하여 별도의 링크를 통해 수집되고, 답례품 발송 직후 해당 링크와 함께 삭제될 것입니다.
      임상연구 진행 중 및 종료후에도, 임상연구의 모니터요원, 점검을 실시하는 사람, IRB 및 보건복지부장관 등이 관계 법령에 따라 연구의 절차와 자료의 품질을 검증하기 위하여 대상자의 신상에 관한 비밀이 보호되는 범위에서 대상자의 연구기록을 열람할 수 있으며, 대상자 또는 대상자의 대리인이 서명한 동의서에 의하여 이러한 자료의 열람이 허용됩니다.
  • 담당자 연락처

    • •  임상연구에서 발생한 문제, 우려, 질문에 대하여 상의할 담당자의 연락처
         - 분당서울대학교병원 약제부 (T. 031-787-3850)
    • •  연구대상자의 권익에 대한 문제, 우려, 질문이 있을 때 상의할 IRB(생명윤리심의위원회) 또는 임상연구윤리센터 연락처
         - IRB 지원실 연락처 (T. 031-787-8801~8806)
         - 임상연구윤리센터 연락처 (T. 031-787-8811~8813)

연구대상자 동의서

1. 본인은 임상연구에 대해 구두로 설명을 받고 상기 연구 설명문을 읽었으며 담당 연구원과 이 연구에 대하여 충분히 의논하였습니다.
2. 본인은 연구의 위험과 이득에 관하여 들었으며 나의 질문에 만족할 만한 답변을 얻었습니다.
3. 본인은 이 연구에 참여하는 것에 대하여 자발적으로 동의합니다.
4. 본인은 이후의 치료에 영향을 받지 않고 언제든지 연구의 참여를 거부하거나 연구의 참여를 중도에 철회할 수 있고 이러한 결정이 나에게 어떠한 해가 되지 않을 것이라는 것을 알고 있습니다.
5. 본인은 이 설명서 및 동의서에 서명함으로써 의학 연구 목적으로 나의 개인정보가 현행 법률과 규정이 허용하는 범위 내에서 연구자가 수집하고 처리하는데 동의합니다.
6. 본인은 연구 설명문 및 동의서의 사본을 받을 것을 알고 있습니다.